İlaç imalathaneleri yönetmeliğine kenevir ve tıbbi çay düzenlemesi

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Yapılan değişiklikle mevzuata aromaterapötik ürün, geleneksel bitkisel tıbbi ürün, kenevirden elde edilen ürün, özel tıbbi amaçlı gıda ve tıbbi bitki çayı tanımları eklendi. Uygun formdaki bu ürünler, mevcut imalat hükümlerinde düzenleme kapsamındaki ürünler arasında sayıldı.

Mesul Müdürlük İçin Yeni Şart

İnsan kanı veya plazmasından elde edilen tıbbi ürünleri üreten tesislerdeki mesul müdürlük görevi için yeni bir deneyim ölçütü getirildi. Kan ve Kan Ürünleri Kanunu kapsamında ruhsatlandırılan bölge kan merkezlerinde sorumlu hekim olarak en az iki yıl görev yapan kişiler, bu tesislerde mesul müdür olabilecek.

Gündem kategorisinden bir başka haber:

Yönetmelikte ayrıca yer alan denetçi ifadeleri müfettiş olarak değiştirildi ve düzenlemenin dayanak maddesi güncellendi.

Kaynak: Haber Merkezi